Técnico Especialista - IPT Producción Biológica Inactivada
Description
Job Description
Técnico Especialista - IPT Producción Biológica Inactivada
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OBJETIVO DEL PUESTO
Dar soporte técnico al IPT de Producción Biológica Inactivada para llevar a cabo las actividades productivas dentro de los estándares de calidad y seguridad, así como colaborar en la gestión de documentación generada y del análisis de los datos de producción. Liderar investigaciones que impliquen productos del IPT e implementación de acciones correctivas que apliquen así como colaborar y coordinar validaciones. Proponer y liderar proyectos de mejora y controles de cambio.
REQUERIMIENTOS
Se valora:
Formación en Licenciatura de la rama Biológica/Sanitaria y/o Experiencia de al menos 1 año en industria farmacéutica.
Conocimientos de normativa GMP (requerimientos de procesos asépticos y de instalaciones de producción…).
Experiencia en procesos de auditoría o dando soporte a este tipo de procesos.
Conocimientos básicos de procesos de producción en salas clasificadas.
Conocimientos en gestión de sistema documental (Procedimientos, Instrucciones,…) y procesos Regulatorios.
Conocimiento en la aplicación SAP.
Conocimiento en la aplicación Reliance.
Conocimientos en sistema LABWARE.
Conocimientos en sistema MEDS
Uso de herramientas de soporte como: e-logs, Meds, Trend...
Conocimientos avanzados en Inglés.
FUNCIONES DEL PUESTO
Gestión de Controles de cambios y Gestión de Desviaciones, CAPA´s en Reliance.
Gestión de Proyectos de mejora.
Elaboración de informes de investigación relativos a productos del área.
Gestión de documentaciones de producción (Instrucciones de fabricación, Instrucciones técnicas de Trabajo, Instrucciones técnicas de funcionamiento de equipos,)
Colaboración en la gestión de transferencias de productos a la planta.
Colaboración con las áreas de producción (asignación de materiales,…)
Participación en Auditorías
Generación y análisis de datos de producción.
Colaboración en la consecución de los Key Performance Indicators de planta.
Required Skills
Adaptability, cGMP Compliance, Data Analysis, Environmental Health and Safety (EHS) Management, Equipment Set Up, Lean Manufacturing Tools, Process Monitoring, Regulatory Compliance, Teamwork, Visual Management
Preferred Skills
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Employee Status:
Regular
Relocation
VISA Sponsorship
Travel Requirements
Flexible Work Arrangements
Not Applicable
Shift
Valid Driving License
Hazardous Material(s)
Job Posting End Date
10/2/2026