COORDENADOR DE QUALIDADE
Description
PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES
Gestão da Qualidade
-
Coordenar as áreas de Garantia da Qualidade e Controle de Qualidade, incluindo os laboratórios físico-químico e microbiológico.
-
Assegurar a manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade.
-
Garantir o cumprimento das Boas Práticas aplicáveis às atividades de distribuição e fabricação.
-
Coordenar investigações de desvios, não conformidades, reclamações e controles de mudança.
-
Gerenciar indicadores da qualidade e elaborar planos de ação para melhoria de performance.
-
Garantir a adequada gestão documental, incluindo procedimentos, especificações, registros, métodos analíticos e documentação regulatória.
-
Atuar em conjunto com Produção, Supply, Comercial e Desenvolvimento na avaliação de impactos regulatórios e de qualidade.
-
Coordenar auditorias internas, auditorias de clientes, fornecedores e órgãos reguladores.
-
Liderar processos de qualificação de fornecedores, homologações e avaliações técnicas.
-
Assegurar a rastreabilidade e integridade das informações técnicas e da documentação da qualidade.
-
Garantir a execução adequada de análises de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos em processo e produtos acabados.
-
Assegurar conformidade de métodos analíticos, especificações e registros laboratoriais.
-
Avaliar tendências analíticas, resultados fora de especificação (OOS) e desvios laboratoriais.
-
Garantir boas práticas laboratoriais, integridade de dados e confiabilidade dos resultados analíticos.
Assuntos Regulatórios
-
Coordenar os processos regulatórios da empresa junto aos órgãos competentes, especialmente Anvisa e demais entidades aplicáveis aos segmentos de atuação.
-
Monitorar e implementar atualizações regulatórias relacionadas aos mercados farmacêutico, veterinário, cosmético e nutracêutico.
-
Garantir manutenção de licenças, autorizações, cadastros e documentos regulatórios da empresa e produtos.
-
Coordenar elaboração, revisão e submissão de dossiês, documentação técnica e processos regulatórios.
-
Atuar como responsável técnico perante os órgãos reguladores e Conselho Regional de Farmácia, quando aplicável.
-
Suportar inspeções sanitárias e responder exigências regulatórias, notificações e auditorias oficiais.
Gestão de Pessoas
-
Liderar, desenvolver e capacitar as equipes de Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Regulatórios.
-
Promover cultura de qualidade, conformidade e melhoria contínua.
-
Realizar gestão de desempenho, treinamentos técnicos e acompanhamento do desenvolvimento das equipes.
-
Estruturar prioridades, distribuir demandas e garantir adequada organização operacional da área.
PERFIL PROFISSIONAL
-
Perfil de liderança técnica e capacidade de tomada de decisão.
-
Forte senso de organização, priorização e gestão de rotina.
-
Boa comunicação interpessoal e habilidade para atuar de forma transversal com diferentes áreas.
-
Visão crítica e analítica para tomada de decisão baseada em risco e conformidade.
-
Capacidade de estruturar processos e elevar maturidade regulatória da empresa.
##
REQUISITOS
Formação
-
Superior completo em Farmácia, com CRF ativo.
-
Pós-graduação em áreas correlatas será diferencial.
Experiência
-
Experiência sólida em Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Assuntos Regulatórios.
-
Grande conhecimento sobre o regulatório de CPBF para os ativos farmacêuticos.
-
Vivência em indústrias farmacêuticas, nutracêuticas, cosméticas, veterinárias ou empresas de distribuição regulada.
-
Experiência anterior em gestão de equipes técnicas.
-
Vivência com auditorias e inspeções regulatórias.
Conhecimentos Técnicos
-
Legislação sanitária e regulatória aplicável.
-
Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição.
-
Gestão de documentação técnica e sistema da qualidade.
-
Ferramentas da qualidade e investigação de desvios.
-
Rotinas laboratoriais físico-químicas e microbiológicas.
-
Assuntos regulatórios e relacionamento com órgãos reguladores.
-
Conhecimento em ERP e pacote Office – TOTVS será um diferencial.
-
Domínio da ISO 9001:2025 – Auditor Interno será um diferencial.
-
Inglês fluente.
Diferenciais
-
Experiência em softgel ou nutracêuticos.
-
Experiência em estruturação de áreas regulatórias.
-
Vivência em empresas em fase de crescimento ou implantação industrial.
-
Conhecimento em ISO 14001:2025.
##
COMPETÊNCIAS COMPORTAMENTAIS
-
Liderança
-
Organização e disciplina
-
Comunicação
-
Capacidade analítica
-
Gestão de conflitos
-
Trabalho em equipe
-
Orientação para resultados
-
Perfil hands-on
##
OBSERVAÇÕES IMPORTANTES
-
A posição terá papel fundamental na estruturação e consolidação da área regulatória da empresa.
-
Necessário perfil técnico com capacidade de gestão e implementação de processos.
-
Possuir habilidades para criar a estratégia regulatória para promover o crescimento do negócio